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人民網發布時間：10-3114:48人民網官方賬號為進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查，保障醫療器械安全有效，保證公眾用械安全，落實省級有關要求，近日，泉州市市場監督管理局在全市范圍內組織開展了無菌和植入性醫療器械監督檢查行動。抓落實，明確職責分工。該局高度重視，深化風險管理意識，召開會議專題部署，及時制定《關于進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查的通知》，明確任務分工，落實監管責任。要求各縣(市、區)局組織開展專項檢查，市局不定時進行督查指導。抓宣傳，強化教育引導。該局通過現場和網絡咨詢、邊督促邊指導等多種方式，向無菌和植入性醫療器械經營使用單位講解相關法律規定，指導企業依法依規經營，進一步提升各單位風險防范意識和質量管理水平。抓自查，強化企業主體責任。督促各單位嚴格落實主體責任，嚴格依照法規和標準從事生產經營活動，全面加強風險防控和質量管理，保障醫療器械質量安全。要求企業對照檢查表的要求逐條逐項進行自查自糾，并在規定的期限內進行整改，切實落實質量安全“第一責任人”。抓重點，嚴格執法檢查。采取“專業監管人員 專職協管員 網格員”、“街長負責制”等工作機制，突出購進驗收倉儲等重點環節，嚴查違法采購和購進、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械的行為、嚴查非法經營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產品行為，嚴查植入和介入類的醫療器械未建立使用記錄，未永久保存的行為；檢查各單位實施質量管理規范的情況。相關搜索醫療器械圖什麼是監督檢查監督檢查機制監督檢查的重要性內部控制監督檢查加強監督檢查機制

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